Тонометры электронные ROMED (мод. BP-1000, BP-0500, BP-WR20)

Изделие зарегистрировано в Госреестре под номером 30983-06

НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Тонометр электронный «ROMED» (модификации: BP-1000, ВР-0500, ВР-WR20) (далее - тонометр) предназначен для неинвазивного измерения артериального давления крови путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете.
Предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях Минздрава РФ.

ОПИСАНИЕ

В тонометре «ROMED» (модификации: BP-1000, ВР-0500, BP-WR20) реализуется осциллометрический метод измерения артериального давления, основанный на анализе колебаний в дистальном отрезке артерии непосредственно у нижнего края окклюзионной манжеты при определенном значении избыточного давления воздуха в манжете.

Конструктивно тонометр состоит из следующих узлов:
- электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем;
- манжеты;
- ручного нагнетателя с винтовым клапаном стравливания воздуха, снабженного клапаном для быстрого сброса давления воздуха в манжете.

Изменение давления воздуха в манжете (компрессия) производится с помощью нагнетателя и приводит к изменению артериального кровотока под окклюзионной манжетой. Возникающие механические колебания фиксируются полупроводниковым датчиком давления и поступают в электронный блок. Рассчитанные в электронном блоке значения систолического, диастолического артериального давления крови, а также частота пульса выводятся на дисплей.

В электронном блоке предусмотрена функция энергосбережения, обеспечивающая автоматическое отключение питания в отсутствие 3-х минутного использования тонометра.

в модификации ВР-0500 заполнение манжеты воздухом осуществляется с помощью резиновой груши. Модификация ВР-ЮОО и BP-WR20 обеспечивают полностью автоматический режим работы, включая автоматическое заполнение манжеты воздухом, и различаются видом исполнения: модификация BP-1000 - настольное исполнение, а модификация BP-WR20 позволяет размещение манжеты на запястье пациента.

Основные технические характеристики

1. Диапазон измерений давления: от 2,67 до 40,0 кПа (от 20 до 300 мм.рт.ст. ).

2. Пределы допускаемой абсолютной погрещности при измерении артериального давления воздуха в компрессионной манжете: ±0,4 кПа (± 3 мм рт.ст.).

3. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса (в диапазоне от 30 до 180 мин ): ± 5 %.

4. Средняя скорость снижения давления в манжете: от 0,27 до 0,67 кПа/с.

5. Габаритные размеры и масса приведены в табл. 1

Модификация тонометра                       ВР-0500   ВР-1000   BP-WR20
Габаритные размеры (в упаковке), мм
Длина                                                            140          140            75
Ширина                                                          95           100            90
Высота                                                            40             60            85
Масса (в упаковке), г                                    500          550           190

6. Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха: от 15 до 30 °С ;
- диапазон относительной влажности воздуха от 45 до 80 %;
- диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа.

7. Срок службы: 5 лет.

Знак утверждения типа наносится на титульный лист Паспорта методом компьютерной графики.

Комплектность

1. Электронный блок.
2. Нагнетатель (для ВР-1000) .
3. Манжета с пневмокамерой.
4. Упаковка.
5. Руководство по эксплуатации.

Поверка

Тонометр электронный «ROMED» метрологически обеспечен в процессе эксплуатации и после ремонта. Поверка тонометра проводится в соответствии Р 50.2.032-2004 "ГСМ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки".

Основные средства поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления УПКД по ТУ 4278-003-05827-49-02;
- установка для поверки KanaJTOB измерений частоты пульса измерителей ар-ериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-01
- секундомер Сопр-2а-3-110, Кл.З.

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные и технические документы

1. ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерителей давления крови».

2. Р ГОСТ 8.167-76 ТСИ. Государственный специальный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений разности давлений до 410'* Па".

3. Техническая документация изготовителя.

Заключение

Тип тонометров «ROMED» (модификации: BP-1000, ВР-0500, BP-WR20) утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен в эксплуатации в соответствии с государственной поверочной схемой.

Тонометры разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Региональное удостоверение ФС №2005/900 от 5 июля 2005 г.

Сертификат соответствия №РОСС NL.ME20 А02360 выдан органом по сертификации средств информатизациии, приборостроения, медицинской техники и электрооборудования ОС «Сертинформ ВНИИНМАШ» 08.08 2005 г.