Тест-полоски предназначены для количественного измерения глюкозы в образцах свежей цельной капиллярной крови. Подходят только для глюкометра «Exactive Vital». Регулярный контроль уровня глюкозы помогает предотвратить или замедлить развитие осложнений диабета. Для диагностики in vitro.

Состав

Состав набора: тест-полоски 2 уп./по 25 шт., кодовый чип - 1шт

Применение

Откройте крышку флакона и извлеките одну тест-полоску. После чего плотно закройте крышку. Выполните тест на определение уровня глюкозы в крови. Результат теста отобразится на дисплее глюкометра. Он должен находиться в пределах целевого диапазона.

Уникальный номер реестровой записи 70894
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9567
Дата государственной регистрации медицинского изделия 04.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Тест-полоски "Exactive" к системе мониторинга уровня глюкозы в крови "Exactive Vital"
в составе: 1. Тест-полоски - 2 уп./по 25 шт. 2. Кодовый чип. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "МикроТек Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, Дальнее зарубежье, MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. China
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 2б
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 248900
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China