Лекарственная форма
Однородная мягкая масса белого цвета.
Состав
1 г крема содержит
действующее вещество: клотримазол - 10,00 мг;
вспомогательные вещества: цетомакрогол - 1000 - 18,10 мг, цетостеариловый спирт - 73,30 мг, белый мягкий парафин - 75,00 мг, жидкий парафин - 60,00 мг, пропиленгликоль - 70,00 мг, хлорокрезол - 1,00 мг, натрия дигидрофосфат - 3, 40 мг, вода очищенная - до 1,00 г.
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство
Лекарственное взаимодействие
При местном применении препарата отрицательные взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
При одновременном применении с нистатином и амфотерицином В активность препарата может снижаться.
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.
Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissimum.
Показания
• Грибковые поражения кожи и слизистых, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными и плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
• Отрубевидный лишай, эритразма;
• Микозы, осложненные вторичной пиодермией
Противопоказания
Клотримазол нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение клотримазола непосредственно на молочную железу при вскармливании противопоказано.
Особые указания
Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
Побочные действия
В редких случаях наблюдаются местные аллергические реакции (покраснение, жжение, зуд, покалывание в местах нанесения препарата).
Способ применения и дозы
Рекомендуется наносить крем 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи.
Для успешного лечения важно регулярное применение крема. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в основном, в течение 4 недель. Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.
Упаковка и форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 % по 20 г в тубах. По 1 тубе в картонной пачке с инструкцией по применению.
Температура хранения
от 2° до 25°С
Регистрационный номер: П N013448/02. Дата регистрации 31.08.2010. Дата решения 23.03.2020. Дата переоформления 23.03.2020.
Разрешён ввод в гражданский оборот – бессрочный.
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
С К Медитек Прайвит Лимитед, Индия
Производитель
(Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Лок-Бета Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед Plot No. 65, 66, 67, Phase-II, Atgaon Industrial Complex, Atgaon, Shahapur (Thane)-421601, Dist: Thane-Zone4, India Индия
Организация, уполномоченная на принятие претензий
С К Медитек Прайвит Лимитед
Россия
121471, г. Москва, ул. Рябиновая, дом 43, корп 1, комната 35
8-499-726-74-40


