Диоксидин раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл 10 мл №10

Р N002534/02 от 10.04.2008, дата переоформления 14.12.2017. (Переоформлено 07.02.2022 на другое торговое название: Диоксимет БСЗ)

Действующее вещество

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид

Лекарственная форма

раствор для внутриполостного и наружного применения

Состав

Действующее вещество: 
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид – 10 мг.
Вспомогательное вещество: 
вода для инъекций – до 1 мл.

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.
Примечание. При выпадении кристаллов их следует растворить, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство – хиноксалин

АТХ

J01XX   Другие антибактериальные препараты

Фармакодинамика

Диоксидин – антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Активен в отношении Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Esherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противобактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение паневого процесса.

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

Показания

Диоксидин в растворе показан для лечения различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
Наружное применение – раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах).
Внутриполостное введение – гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессах мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и другие).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диоксидину, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Применяется наружно, внутриполостно.
Раствор диоксидина 10 мг/мл нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Наружное применение. Для лечения поверхностных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные раствором диоксидина 5-10 мг/мл. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. При гнойных ранах в области мочевыводящей системы рекомендуется смена повязки два раза в сутки. Глубокие раны после обработки, тампонируют или проводят орошение раствором 5 мг/мл, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл раствора препарата 5 мг/мл. Перевязки делают один раз в сутки.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют длительное промывание ран раствором препарата 5 мг/мл (дренаж раны тонким катетером, промывание редкими каплями в течение 3-4 часов один-два раза в сутки, но не более 400-500 мл раствора на промывание).
При остеомиелитах гнойные раны промывают раствором 5 мг/мл по 15-20 капель в минуту. В течение 1-2 часов, при тяжелых формах - до 12 часов.
Для получения раствора 5 мг/мл ампульный раствор препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Диоксидин в виде растворов 1-2 мг/мл используются также для профилактики инфекции после оперативных вмешательств.
Внутриполостное введение. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата путем введения в полости 10 мл раствора 10 мг/мл. При отсутствии побочных явлений через 3-6 ч начинают курсовое лечение, в противном случае препарат не применяют. В полости препарат вводят через дренажную трубку, катетер или шприц - 10- 50 мл раствора 10 мг/мл.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл. Препарат вводят обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. Курс лечения, обычно продолжается 3 недели и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторный курс.

Побочные эффекты

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, судорожное сокращение мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), тошнота, рвота, диарея.
При наружном применении - околораневой дерматит.

Взаимодействие

При необходимости диоксидин применяют одновременно с антигистаминными средствами или препаратами кальция (при повышенной чувствительности к лекарственным средствам).

Особые указания

Диосидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл раствора 10 мг/мл. При отсутствии в течение 6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) назначают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют диоксидин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл в ампулах.
По 3, 5 ампул по 5 мл или 10 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
По 3 ампулы по 5 мл или 10 мл в пачке с перегородками из картона.
По 10 ампул по 10 мл в коробке из картона.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

ПАО "Биосинтез", Россия.